江蘇蒸汽干度檢測 歡迎咨詢 上海榮熠生物科技供應

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應，理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系，知道其中一個，其他二個值就是定數(shù)。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說，飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體，飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質量，一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數(shù)，以“x”表示。HTM2010標準中純蒸汽的干度測試。江蘇蒸汽干度檢測

制藥行業(yè)受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管，要求使用高質量的蒸汽。蒸汽質量測試有助于確保合規(guī)性，避免法規(guī)問題。純凈的蒸汽確保滅菌過程中溫度和壓力的穩(wěn)定性，提高滅菌效果，防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關法規(guī)：在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的蒸發(fā)器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經蒸發(fā)、分離后，在一定壓力下輸送到使用點。江蘇制藥干度測試原理上海榮熠純蒸汽質量檢測儀滿足檢測需求。

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標，高質量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產中，無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民**藥典》中“注射用水”的各項質量指標規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議，蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量。

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽要求如下：“純蒸汽通常是以純化水為原料水，通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的***效蒸發(fā)器產生的蒸汽，純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水，經蒸發(fā)、分離（去除微粒及細菌內***等污物）后，在一定壓力下輸送到使用點。MSQ23S純蒸汽質量測試儀和MSQ19純蒸汽質量測試儀是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；純蒸汽質量測試儀檢測三項：不凝性氣體、干度值、過熱度測量功能的設備，能夠***檢測純蒸汽的質量，EN285中純蒸汽質量檢測方法。

為什么需要測量純蒸汽干度值？1.保證工業(yè)過程穩(wěn)定性。在許多工業(yè)過程中，需要使用高質量、穩(wěn)定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩(wěn)定，就會影響到工藝過程的穩(wěn)定性和產品質量。2.保護設備**。蒸汽中含有過多的水分會導致設備腐蝕、磨損或堵塞等問題，從而影響設備**和壽命。測量純蒸汽干度值可以及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題。3.節(jié)約能源成本。純蒸汽的生產需要消耗大量的能源，如果其含水量過高，則需要更多的能源來將其加熱至所需溫度，從而增加了能源成本。測量純蒸汽干度值可以幫助優(yōu)化生產過程，降低能源消耗。上海榮熠的純蒸汽質量檢測儀，專注干度值的檢測。江蘇制藥干度測試原理

影響純蒸汽干度值測定的因素有什么？江蘇蒸汽干度檢測

在工業(yè)應用中，特別是在滅菌過程中，蒸汽的質量是一個關鍵參數(shù)。干度值是衡量蒸汽干燥程度的一個指標，它表示為一個介于0和1之間的數(shù)值。具體來說：1.干度值為0：表示蒸汽中含有的**的水，即完全是液態(tài)，沒有蒸汽成分。2.干度值為1.0：表示蒸汽是完全干燥的，不含任何液相水。這是理想的飽和蒸汽狀態(tài)，因為液相水的缺失意味著蒸汽可以更有效地傳遞熱量。實際應用中的干度值很難達到1.0，通常會有少量的水滴夾雜在蒸汽中。因此，實際使用的蒸汽干度值通常會低于1.0。為了確保蒸汽的質量滿足特定的應用要求，會采用各種方法來測量和控制蒸汽的干度值，我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測，內置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，當批次檢測完成后，可直接打印結果。對于干度值的檢測，操作簡單，便捷。江蘇蒸汽干度檢測