成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作 創(chuàng)造輝煌 成都豐登廣源農(nóng)業(yè)供應(yīng)

按照生產(chǎn)企業(yè)類別：1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分：肥料備案：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂；肥料登記（直接審批產(chǎn)品）：含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復(fù)合微生物肥料、有機物料腐熟劑；肥料登記（評審產(chǎn)品）：有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復(fù)菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段：1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)四川復(fù)合微生物肥料登記證代理，四川復(fù)合微生物肥登記證代辦。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作

相同原藥第二階段的認定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對反復(fù)給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價，按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。成都含腐殖酸水溶肥料登記備案農(nóng)藥登記的流程和費用？

2相同原藥認定2.1程序及標(biāo)準2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請認定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時，可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時，認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時，需進行第二階段認定。

相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。農(nóng)藥登記的資料和費用預(yù)算？

根據(jù)新標(biāo)準《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求：1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息（二維碼、條形碼）的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進口合同號，通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進口產(chǎn)品的進口合同號，應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時，應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期，并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增：如產(chǎn)品有強制性**標(biāo)準，應(yīng)標(biāo)明強制性**標(biāo)準編號。如標(biāo)明**或行業(yè)標(biāo)準中未包括的其他元素或添加物，此時除標(biāo)明**標(biāo)準或行業(yè)標(biāo)準外，還應(yīng)同時標(biāo)明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準，企業(yè)標(biāo)準中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求！成都一站式農(nóng)藥登記證怎么**

農(nóng)藥登記常見問題解答？成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件：（一）申請人應(yīng)是經(jīng)**管理機關(guān)正式注冊，具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)，申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。（二）申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復(fù)混肥（GB/T18877）、有機肥料（NY525）、水稻苗床調(diào)理劑（NY526）類范圍，肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的。（三）經(jīng)肥料登記評審委員會審議，有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品；轉(zhuǎn)讓肥料登記證或登記證號的；肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的；申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請肥料登記，做出不予受理或者不予批準決定不足1年的；肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書；2、原肥料產(chǎn)品登記證；3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4、產(chǎn)品應(yīng)用情況報告；5、生產(chǎn)企業(yè)考核表；6、委托檢驗協(xié)議；7、營業(yè)執(zhí)照。成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作